Законопроект № 811556-8, определяющий понятие стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), был внесен в Госдуму 28 декабря 2024 года. Ссылка на проект: https://sozd.duma.gov.ru/bill/811556-8. Поправки к Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно проекту, наделяют Правительство полномочиями утверждать перечень СЗЛС и критерии его формирования.
Однако между Минздравом, Минпромторгом и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) существуют разногласия по поводу критериев отбора препаратов для включения в этот список.
Предложения ведомств по критериям отбора:
- Минпромторг предлагает в качестве базовых критериев наличие лекарства в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), включение в клинические рекомендации, участие в госзакупках не менее трех лет, а также долю препаратов, выпускаемых в России по полному циклу, не более 50%. Дополнительные критерии: антибиотики, вакцины, ненаркотические анальгетики, препараты крови и лекарства, не имеющие аналогов;
- Минздрав предлагает включать в список препараты для лечения орфанных заболеваний, инновационные российские препараты, гематоонкологические лекарства, первые дженерики, а также препараты для экстренных ситуаций из перечня ЖНВЛП;
- ФАС считает, что в перечень СЗЛС должны войти популярные социально значимые препараты, инновационные лекарства (в том числе орфанные), вакцины, препараты крови, обезболивающие и педиатрические лекарства. Минздрав и Минпромторг выражают сомнения относительно включения в перечень препаратов аптечного сегмента.
По материалам:
https://sozd.duma.gov.ru/bill/811556-8https://pharmprom.ru/raznoglasiya-mezhdu-vedomstvami-po-kriteriyam-otbora-strategicheski-znachimyx-lekarstv/